血漿濾過器消除率測(cè)試儀 

體外循環(huán)測(cè)試透析器性能的過程中， 通常采用配置一定濃度的毒素模擬液代替血液進(jìn)行體外循環(huán)測(cè)試，計(jì)算其清除率，作為透析器對(duì)毒素清除能力的指標(biāo)。作為中分子毒素的代表物質(zhì)，維生素B12用來評(píng)價(jià)透析器對(duì)中分子物質(zhì)清除能力。現(xiàn)有的透析器的維生素B12清除率測(cè)試系包括透析機(jī)、模擬液容器和廢液桶，透析器的透析液進(jìn)出口與透析機(jī)相連，透析器的血液進(jìn)口經(jīng)泵與模擬液容器相連，透析器的血液出口經(jīng)靜脈壺與廢液桶相連，靜脈壺下方的管路上設(shè)有采樣口。測(cè)試過程中需要連續(xù)從靜脈壺下方的采樣口采集樣本，過程繁瑣，采樣時(shí)間不精準(zhǔn)；而且連續(xù)從靜脈壺下方采樣，會(huì)導(dǎo)致采樣口破損泄漏;密閉管路中壓力出現(xiàn)波動(dòng)，透析器對(duì)維生素B12清除性能隨之發(fā)生變化。另一方面，維生素B12見光易分解，采樣后再測(cè)試會(huì)對(duì)結(jié)果的準(zhǔn)確性有一定影響。

根據(jù) YY 0053 規(guī)定，透析器產(chǎn)品的清除率試驗(yàn)中，血液和透析液流速應(yīng)覆蓋生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定的范圍。試驗(yàn)一般選擇透析液流速的zui低和最高點(diǎn)，分別對(duì)應(yīng)企業(yè)規(guī)定的血液流速的zui低流速，及每增加 100ml/min 的血液流速，直至企業(yè)規(guī)定的最高血液流速。

清除率試驗(yàn)原理：

1，我方承諾向使用單位提供的產(chǎn)品，保證貼合國(guó)家頒布的相應(yīng)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、條例及規(guī)范。

2、我方提供的產(chǎn)品，保證貼合文件及合同的要求，如有不符，使用單位能夠無條件退貨，所造成的損失由我方承擔(dān)。

3、我方保證不會(huì)轉(zhuǎn)包或擅自改變?cè)O(shè)計(jì)方案，不會(huì)降低質(zhì)量要求。實(shí)際施工中，確需對(duì)方案作進(jìn)一步調(diào)整的，保證經(jīng)由使用單位書面確認(rèn)后才作調(diào)整，價(jià)格不作變動(dòng)，價(jià)格若要變動(dòng)，保證經(jīng)由使用單位同意。