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上海理濤家 血液透析濾過器試驗儀 執(zhí)行標準都有啥?

更新時間:2021-12-03 點擊量:828

血液透析濾過器試驗儀


執(zhí)行標準:

YY  0053-2016

GB/T1962.2注射器注射針及其他醫(yī)療器械6%(魯爾)圓錐接頭第2部分:鎖定接頭(GB/T1962.2-2001;ISO 594-2:1998,IDT)

GB/T14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法第1部分:化學(xué)分析方法

GB/T16886.1醫(yī)療器械生物學(xué)評價第1部分:風(fēng)險管理過程中的評價與試驗(GB/T16886.1-2011;ISO10993-1:2009,IDT)

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本試驗儀采用7寸單彩液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由鍵盤進行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報告,顯示時間可調(diào)。


技術(shù)參數(shù)

操作界面:簡體中文/英文,七寸彩色觸摸屏

試驗液蛋白濃度為60g/L±5g/L,血球壓積為32%±3%

壓力范圍:0-500Kpa

運行時間:0~9999(可設(shè)定)


1,我方承諾向使用單位提供的產(chǎn)品,保證貼合國家頒布的相應(yīng)行業(yè)標準、條例及規(guī)范。

2、我方提供的產(chǎn)品,保證貼合招投標文件及合同的要求,如有不符,使用單位能夠無條件退貨,所造成的損失由我方承擔(dān)。

3、我方若中標,保證不會轉(zhuǎn)包或擅自改變設(shè)計方案,不會降低質(zhì)量要求。實際施工中,確需對方案作進一步調(diào)整的,保證經(jīng)由使用單位書面確認后才作調(diào)整,中標價格不作變動,價格若要變動,保證經(jīng)由使用單位同意。


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